Andere informatie en diensten van de overheid: www.belgium.be

Internationale overheidsopdrachten: uitsluiting van medische hulpmiddelen van oorsprong uit China

Publication date
Images doctors in a clinic

Op 20 juni 2025 werd de uitvoeringsverordening 2025/1197 van de Europese Commissie van 19 juni 2025 betreffende een maatregel op grond van het instrument voor internationale overheidsopdrachten tot beperking van de toegang van ondernemers en medische hulpmiddelen van oorsprong uit de Volksrepubliek China tot de aanbestedingsmarkt van de Europese Unie gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze uitvoeringverordening stelt een maatregel vast op grond van het Instrument voor internationale overheidsopdrachten (IIO), waarbij offertes van ondernemers uit China worden uitgesloten van bepaalde aanbestedingsprocedures in de Unie en dus ook in ons land.

De maatregel is het resultaat van een onderzoek dat de Europese Commissie in 2024 heeft geopend naar belemmeringen van de toegang van EU-ondernemers tot de Chinese aanbestedingsmarkt voor medische hulpmiddelen. De Europese Commissie stelde daarbij vast dat China systematisch de voorkeur geeft aan binnenlandse producten. Om die reden kwam ze tot de voormelde maatregel.

Toepassingsgebied

De maatregel houdt in dat offertes van ondernemers uit China worden uitgesloten van de aanbestedingsprocedures voor medische hulpmiddelen die vallen onder CPV-codes 33100000-1 tot en met 33199000-1 met een geraamde waarde van minstens 5.000.000 EUR (excl. btw).

De maatregel is van toepassing op alle .

Verplichtingen

moeten rekening houden met deze maatregel en in de opdrachtdocumenten van betrokken procedures een verwijzing opnemen naar de in artikel 8 van de IIO-verordening 2022/1031/EU bedoelde verplichtingen voor geselecteerde inschrijvers. Deze zijn:

  1. maximaal 50% van de totale waarde mag uitbesteed worden aan ondernemers uit China
  2. waarborgen dat de goederen en diensten die bij de uitvoering geleverd worden van oorsprong zijn uit het betreffende derde land (China), voor de looptijd van de opdracht niet meer dan 50 % van de totale waarde van de opdracht vormen
  3. op verzoek afdoende bewijs leveren van naleving van de voormelde punten 
  4. in geval van niet-naleving de in artikel 8.1.d van de IIO-verordening bedoelde boete betalen.

In een aantal uitzonderlijke gevallen kunnen besluiten de maatregel niet toe te passen. Deze worden omschreven in artikel 9 van de IIO-verordening. 

De maatregel treedt in werking op 30/06/2025.

Meer info

Deel dit artikel

Meer nieuws

  • Jouw tevredenheid over onze HR-diensten

    Publication date
    Al anderhalf jaar kan je als hr-professional je tevredenheid over onze hr-diensten delen met de FOD BOSA. In 2024 was de deelname aan de tevredenheidsenquête over de hr-diensten 20...